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纯水设备如何做好监督管理

来源:杭州纯水设备      2022-03-16 09:22:03      点击:

杭州纯化水设http://www.xqccs.net】在纯水设备上建立完善的监督和检测管理制度,以确保纯水设备的质量,今天皙全纯水就带给你一些关于如何做好纯水设备日常监督管理的知识。

    1.每日对准备岗位进行监控。

在岗位上,随时对纯水设备生产线上的各个环节进行检查,确保纯水设备生产线的正常运行。

2.随时查看纯水设备生产线自动监测系统显示器上的数据(EDI出水后的电阻表示的进水线为进水线,以RO进水线为进水线,以RO出水后的电阻表示的进水线为进水线,以EDI出水后的电阻表示的进水线为进水线,以两小时为一次)。在纯水机中每两小时测定一次酸碱度,氯离子,氨盐。并且做好记录,见《纯水设备准备作业记录》。

3.测定酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质量部统一配制,送纯水设备制备室使用。

4.酸碱度、氯离子、氨盐含量的测定方法和合格标准见《中国药典》第二版2010版。

   酸碱性:取纯水设备10ml,加甲基红2滴,不能显红;取纯水设备10ml,加活香草酚蓝5滴,不能显蓝。

   氯离子:取纯水装置50ml,加5滴硝酸,加硝酸银试液,不能发生混浊。

   氨气:取本品50ml,加碱性碘化钾溶液20ml,置15分钟,如有显色,与氯化铵溶液(以氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)、加无氨水48ml、加碱性碘化钾溶液2ml制成的对照液相比较,不得加深。

5.纯水设备生产线各部分的进水压力控制,每2小时记录一次,见《纯水设备生产线运行数据记录》。

6.质量部对产品的检验。

    在纯化水设备生产线正常运行之后,质量部每7天对纯化水设备进行一次检查,检查微生物含量。采样时,纯水设备送水总口、回水总口、纯水箱每次取样,每用一次用点随机轮换采样,每取一次。但是保证每个月每个使用点至少取样一次。采样点见纯水设备使用说明。

每条纯水设备流水线及其输送管道清洗消毒后,由质量部进行一次微生物含量的检验。

7.每次要求品质部检验时,由准备纯化水的工作人员填写检验申请表,交品质部检验。

8.纯水设备的检测结果必须符合中国药典第二版2010版纯水设备的标准。如有不合格项目,则在该采样点再次取样后再进行处理,直到合格为止。

9.质量部每月对纯水设备的进水(饮用水)进行水质检查,检查结果要求符合中国药典(2010)第二部的饮用水标准。纯水设备实验室纯水设备。杭州纯化水设备,杭州GMP纯化水设备。 半导体纯水设备